Το cWho συστήνει μακρύς-cabotevir για την πρόληψη HIV

Η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (cWho) σήμερα εξέδωσε τις νέες οδηγίες για τη χρήση να μακρύς-ενεργήσει του εκχύσιμου cabotesvir ως προφύλαξη προ-έκθεσης HIV και κάλεσε τις χώρες για να θεωρήσει αυτήν την ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή πρόληψης για τους ανθρώπους στο υψηλό κίνδυνο της μόλυνσης HIV.

Δημοσιευμένες μπροστά από τη 24η διεθνή διάσκεψη του AIDS (διάσκεψη 2022 του AIDS), οι οδηγίες θα υποστηρίξουν τις χώρες στον προγραμματισμό της εισαγωγής να μακρύς-ενεργήσουν του εκχύσιμου cabotesvir ως τμήμα μιας περιεκτικής προσέγγισης στην πρόληψη HIV, και θα διευκολύνουν την αναγκαία εργασία λειτουργικής έρευνας.

Η έναρξη των οδηγιών έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή όταν χρονοτριβούν οι προσπάθειες πρόληψης HIV, με 1,5 εκατομμύριο νέες μολύνσεις HIV το 2021, όπως το 2020. Το 2021, με 4.000 νέες μολύνσεις ανά ημέρα, οι βασικές ομάδες (εργαζόμενοι φύλων, άτομα που έρχονται σε σεξουαλική επαφή με τα άτομα, τους ανθρώπους που εγχέουν τα φάρμακα, τους φυλακισμένους και transgender τους ανθρώπους) και οι σεξουαλικοί συνεργάτες τους αποτελούν 70% των σφαιρικών μολύνσεων HIV.

Ο Δρ Meg Doherty, διευθυντής του σφαιρικού προγράμματος cWho για το HIV, ηπατίτιδα και σεξουαλικά - οι μεταδιδόμενες μολύνσεις, είπαν: «Να μακρύς-ενεργήσει cabotesvir είναι ένα ασφαλές και ιδιαίτερα αποτελεσματικό εργαλείο για την πρόληψη HIV, αλλά δεν χρησιμοποιείται αυτήν την περίοδο έξω από τις ερευνητικές τοποθετήσεις. Ελπίζουμε ότι αυτές οι νέες οδηγίες θα βοηθήσουν να επιταχύνουν τις εθνικές προσπάθειες να αρχίσουν και να μακρύς-ενεργήσουν το εκχύσιμο cabotevir καθώς επίσης και άλλες επιλογές πρόληψης HIV, συμπεριλαμβανομένων των προφορικών κολπικών δαχτυλιδιών προετοιμασιών και dapivirine.»

Το Cabotevir για να μακρύς-ενεργήσει την έγχυση είναι μια να μακρύς-ενεργήσει προφύλαξη προ-έκθεσης που μπορεί να εγχθεί ενδομυϊκά, με ένα τεσσάρων εβδομάδων διάστημα μεταξύ πρώτων 2 εγχύσεων και κάθε 8 εβδομάδων έκτοτε. Σε δύο τυχαίες ελεγχόμενες δοκιμές (HPTN 083 και HPTN 084), να μακρύς-ενεργήσει το εκχύσιμο cabotvir αποδείχθηκε για να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στις γυναίκες cisgender, cisgender άνδρες που έρχονται σε σεξουαλική επαφή με τους άνδρες, και transgender γυναίκες που έρχονται σε σεξουαλική επαφή με τους άνδρες. Συνολικά, αυτές οι μελέτες ορόσημων διαπίστωσαν ότι η χρήση να μακρύς-ενεργήσει του εκχύσιμου cabotevir οδήγησε σε μια σχετική μείωση 79% του κινδύνου μόλυνσης HIV έναντι της προφορικής προετοιμασίας, η οποία αντιμετωπίστηκε με συνέπεια καθημερινά. Το προφορικό φάρμακο είναι συχνά δύσκολο. Στις μελέτες που εξετάζουν τις κοινοτικές προτιμήσεις για τη προετοιμασία, μακρύς-που ενεργεί injectables βρέθηκε επίσης για να είναι αποδεκτός, και απαρίθμησε μερικές φορές όπως προτιμάται.

Η σημερινή συνέντευξη τύπου διασκέψεων το 2022 του AIDS χαρακτηρίζει επίσης την έναρξη ενός νέου συνασπισμού που στοχεύει στην επιτάχυνση της σφαιρικής πρόσβασης να μακρύς-ενεργήσει στο εκχύσιμο cabotesvir. Συγκλημένος από το cWho, UNITAID, UNAIDS και το Παγκόσμιο Ταμείο, ο συνασπισμός θα προσδιορίσει τις παρεμβάσεις στην αγορά που απαιτούνται για να διευκολύνουν την κοντινή και μακροπρόθεσμη πρόσβαση να μακρύς-ενεργήσει στο εκχύσιμο cabotevir, να καθιερώσει τη χρηματοδότηση και την προμήθεια του φαρμάκου, να παρέχει την υποστήριξη εφαρμογής για τα σφαιρικές προγράμματα πρόληψης HIV και την πολιτική καθοδήγηση ζητημάτων, μεταξύ άλλων.

Η Rachel Baggaley, επικεφαλής της δοκιμής, της πρόληψης και του πληθυσμού, cWho είναι σφαιρικός HIV, ηπατίτιδα και σεξουαλικά - διαβιβασθε'ν πρόγραμμα μολύνσεων, εν λόγω: «Για να επιτύχουμε τους στόχους πρόληψης των Η.Ε, πρέπει να προωθήσουμε την άμεση και δίκαιη πρόσβαση σε όλα τα αποτελεσματικά εργαλεία πρόληψης, συμπεριλαμβανομένων να μακρύς-ενεργήσουμε των προληπτικών φαρμάκων προ-έκθεσης. Αυτό σημαίνει τα βασικά εμπόδια στις χαμηλές και μεσαίου εισοδήματος χώρες, συμπεριλαμβανομένων των προκλήσεων εφαρμογής και των δαπανών.»

Το cWho θα συνεχίσει να υποστηρίζει τις στοιχείο-βασισμένες στρατηγικές για να αυξήσει την πρόσβαση και τη λήψη της προφύλαξης προ-έκθεσης, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής να μακρύς-ενεργήσει του εκχύσιμου cabotevir. Οι κεντρικές δράσεις περιλαμβάνουν:

Το cWho θα υποστηρίξει τις χώρες και τους συνεργάτες ακίνδυνα και αποτελεσματικά να ενσωματώσει να μακρύς-ενεργήσει το εκχύσιμο cabotesvir στα προγράμματα πρόληψης HIV.
Το cWho συνεργάζεται με UNITAID και άλλους συνεργάτες για να αναπτύξει τα προγράμματα επιστήμης εφαρμογής για να εξετάσει τις σημαντικές ανησυχίες ασφάλειας και τις προκλήσεις εφαρμογής, και για να καταλάβει την απάντηση των ανθρώπων να μακρύς-ενεργήσει στο εκχύσιμο cabotevir και άλλες επιλογές πρόληψης HIV. προτίμηση.
Το cWho συνεργάζεται με τις χώρες, τις κοινότητες και τους χορηγούς, συμπεριλαμβανομένου του Παγκόσμιου Ταμείου, το σχέδιο επείγουσας απάντησης του AIDS του Προέδρου των ΗΠΑ και το Μπιλ & το ίδρυμα της Melinda Gates, για να υποστηρίξει το συνυπολογισμό να μακρύς-ενεργήσει του εκχύσιμου cabotvir στον προγραμματισμό των δραστηριοτήτων, και να προωθήσει την εφαρμογή του επιστημονικού και προγραμματικού ελέγχου έτσι ώστε η χρήση να μακρύς-ενεργήσει cabotevir για την έγχυση μπορεί να εφαρμοστεί ακίνδυνα και αποτελεσματικά με το μέγιστο αντίκτυπο.
Φέτος, το παγκόσμιο δίκτυο πρόληψης προ-έκθεσης cWho θα φιλοξενήσει έναν webinar να μακρύς-ενεργήσει στο εκχύσιμο cabotesvir για να παρέχει τις ενημερωμένες πληροφορίες και να βελτιώσει την πληροφόρηση για τις χώρες, τις κοινότητες και τους εφαρμοστές.
Τον Απρίλιο του 2022, να μακρύς-ενεργήσει cabotesvir για την έγχυση περιλήφθηκε στο cWho είναι κατάλογος εκδηλώσεων ενδιαφέροντος για την αξιολόγηση της προεπιλογής, και το cWho συνεργάζεται με τις χώρες στη έγκριση ρύθμισης.
Και η προφορική προφύλαξη προ-έκθεσης και να μακρύς-ενεργήσουν το εκχύσιμο cabotevir είναι πολύ αποτελεσματικές. Το cWho θα συνεχίσει να υποστηρίζει τα προγράμματα πρόληψης. Να μακρύς-ενεργήσει το εκχύσιμο cabotevir αυξάνει τις επιλογές διαθέσιμες και πρέπει πάντα να προσφερθεί με την προφορική προετοιμασία. Μερικοί άνθρωποι μπορούν να συνεχίσουν να επιλέγουν την προφορική προετοιμασία, ενώ να μακρύς-ενεργήσει το εκχύσιμο cabotevir μπορεί να ευνοηθεί από εκείνους που έχουν τη δυσκολία που παίρνει ή δεν θέλει να πάρει τα χάπια. Το cWho κατέβαλε επίσης τη νέα καθοδήγηση σχετικά με τη διαφοροποίηση και την απλούστευση της προετοιμασίας στη διάσκεψη του AIDS του 2022 για να υποστηρίξει την ευκολότερη πρόσβαση, συμπεριλαμβανομένης της κοινοτικής παράδοσης.

Όπως τις προηγούμενες οδηγίες cWho, νέο να μακρύς-ενεργήσει cabotevir για την οδηγία εγχύσεων είναι βασισμένο σε μια προσέγγιση δημόσιας υγείας που εξετάζει τις απαιτήσεις αποτελεσματικότητας, αποδοχής, του εφικτού και των πόρων στις διάφορες τοποθετήσεις. Αυτή η καθοδήγηση προορίζεται να διευκολύνει την παράδοση να μακρύς-ενεργήσει cabotvir για την έγχυση και την αναγκαία επιχειρησιακή έρευνα για να αντιμετωπίσει τα ζητήματα εφαρμογής και ασφάλειας. Αυτό θα ενημερώσει τις αποφάσεις σχετικά με το πώς να παρέχει επιτυχώς και να επεκτείνει τη χρήση να μακρύς-ενεργήσει του εκχύσιμου cabotesvir. Η οδηγία δίνει έμφαση στα βασικά ερευνητικά χάσματα, συμπεριλαμβανομένων των ζητημάτων σχετικών με την αντίσταση φαρμάκων HIV, το HIV που εξετάζουν, τα πρότυπα παροχής υπηρεσιών, τις ανάγκες των πόρων, την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το θηλασμό, και την παροχή των μακροπρόθεσμων εκβάσεων για τις περιοχές και τους πληθυσμούς που δεν περιλαμβάνονται στα προβλήματα δοκιμών σχετικά με το cabotevir για την έγχυση.

Οι οδηγίες επίσης σημειώνουν ότι οι νέοι και οι βασικοί πληθυσμοί αντιμετωπίζουν συχνά τις προκλήσεις στην πρόσβαση των τρεχουσών υπηρεσιών προετοιμασιών. Οι Κοινότητες πρέπει να συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την παράδοση των αποτελεσματικών και αποδεκτών υπηρεσιών πρόληψης HIV και την υποστήριξη των επιλογών των ανθρώπων.